Фармацевтика

Мир никогда еще не видел столь быстрой реакции на проблему и такой скорости, с которой стали доступны вакцины от COVID-19. Путь от их разработки, клинических испытаний и производства до выпуска занял не годы, как обычно, а несколько месяцев. В каком-то смысле нам повезло, что все это произошло в то время, когда в нашем распоряжении оказалось так много научных и цифровых достижений. Без современных технологий производство вакцины от глобальной пандемии менее чем за год было бы невозможным.

При хранении лекарственных средств, вакцин и донорской крови в холодильниках очень важно обеспечивать правильную температуру, и следят за этим, как правило, ответственные сотрудники. Чтобы освободить их от выполнения рутинной задачи и повысить надежность контроля, одна тайваньская клиника установила в холодильнике датчики, которые регистрируют температуру автоматически.

В фармацевтической отрасли — в лабораториях и на производстве лекарственных средств, а также в некоторых других сферах, таких как производство пленок в полупроводниковой промышленности или предприятия пищевой промышленности, необходимо обустраивать стерильные, или чистые, помещения и зоны. Для соблюдения нормативных требований в таких помещениях нужно обеспечить постоянный контроль определенных параметров микроклимата, и справиться с этой задачей помогут надежные системы сбора данных.

В преддверии 2019 г. фармацевтический рынок замер в ожидании принятия Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ЛП) для медицинского назначения. 14 декабря 2018 г. Постановлением Правительства РФ оно было законодательно утверждено. На наш взгляд, ключевые моменты этого документа связаны с нанесением средств идентификации (двумерных штриховых кодов Data Matrix) на упаковку лекарственного препарата. При этом самыми большими вызовами как для производителей оборудования для маркировки и мониторинга лекарств, так и для фармацевтических компаний являются обеспечение требуемого класса качества наносимого кода (С или выше), а также необходимость использования криптозащиты кодов — ключа проверки и электронной подписи, предоставляемых фармацевтическим компаниям оператором системы мониторинга.

Фармацевтическая промышленность — одна из тех отраслей, где контроль качества особенно актуален. Целесообразность и размер затрат на автоматизированные системы контроля качества продукции определяются двумя основными факторами: ценой ошибки выявления дефекта, а также массовостью производства и широким применением автоматизированных линий. При выпуске лекарств одновременно присутствуют оба, то есть о необходимости использования современных технологий вопрос не стоит — только автоматизированные системы визуального контроля позволяют осуществлять контроль качества продукции непрерывно, достоверно и с высокой скоростью.